随着医学技术的发展，医疗器械广泛应用于临床医疗实践。其中植入性医疗器械属于高风险特殊商品，其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受植入治疗患者的身体健康和生命安全；植入性器械的使用和管理是关系病人生活质量、医疗安全、医院生命力的重要问题。

目前医疗器械行业存在以下几点问题：

• 证照管理、核对难度大
• 无证、假冒伪劣产品造成医疗事故
• 购销流程不规范  缺乏管理手段
• 记录工作量大，易出差错，产品追溯困难
• 模拟召回演练达不到预期效果
• 问题产品难以召回

MES系统应用于医疗器械行业，促进了全球卓越制造，带来持续的过程改进、更高的产量、高效的产品批量生产，并降低了法规风险以及合规性成本。

应用MES后：

制造效率方面：通过率提高了13－17％，产出能力提高了35％；
质量改进方面：NCR降低了70％，现场失败率降低了65％；

MES系统中追溯产品的原理及流程 ：

1、产品出厂前加贴条码，向数据服务平台填报产品信息

2、扫描条形码

3、入库扫描，数据比对验证 

4、证照数据比对、四项数据验证、八项数据自动填写

5、术后信息登记

6、打印病人收费清单

7、术后信息上报

对于医疗器械制造商而言，远普的医疗器械解决方案组合是最好的解决方案，是运用最为广泛的MES解决方案。因为该方案具有如下特点：
完整的 － 专门为医疗器械和诊断制造商而设计的开箱即用功能。
扩展的 － 实现最佳绩效，与您一起成长。
进取的 － 适用于您不同的全球化制造运营。
灵活的 － 可以经过配置，以适合您工作的方式。